XOLOF D

Antiinfeccioso oftálmico. Antiinflamatorio esteroide.

Composición.

Cada 100ml de suspensión oftálmica estéril contienen: tobramicina 0,3g, dexametasona 0,1g Cada 100g de ungüento oftálmico estéril contienen: tobramicina 0,3g, dexametasona 0,1g.

Farmacología.

La asociación de tobramicina con dexametasona en forma de suspensión y ungüento oftálmico, es útil en cuadros donde coexista infección bacteriana e inflamación. Tobramicina es un antibiótico que actúa como bactericida selectivo, que se une de modo irreversible a la subunidad 30S del ribosoma e inhibe la síntesis proteica. Dexametasona es un potente glucocorticoide, que puede ser usado en bajas concentraciones, con la seguridad de que la absorción es mínima y por lo tanto no tiene efectos sistémicos. La aplicación ocular de este corticoide produce una acción antiprurítica y antiinflamatoria selectiva, de gran utilidad en el control de la irritación y de los síntomas de la conjuntivitis. Dexametasona penetra con facilidad en las membranas mucosas después de su aplicación tópica córnea por quemaduras químicas, radiación, térmicas o penetración de cuerpos extraños.

Modo de uso.

Administración ocular:instilar 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 4 - 6 horas. Durante las primeras 24 a 48 horas, la dosis se puede aumentar de 1 a 2 gotas cada 2 hora, y a medida que disminuyen los síntomas la frecuencia de administración debe ir disminuyendo. El tratamiento no puede ser descontinuado prematuramente. Como alternativa, aplicar 1 cm de ungüento 3 a 4 veces al día. Se recomienda el uso de ungüento durante la noche, en conjunto con la suspensión en el día.

Contraindicaciones.

Contraindicado en hipersensibilidad conocida a los principios activos. No se debe administrar a pacientes portadores de queratitis epitelial por herpes simple, vaccinia, varicela y otras enfermedades virales o micóticas de la córnea y conjuntiva, o infecciones por micobacterias u hongos.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas en el uso tópico oftálmico son poco frecuentes y de baja intensidad, y son atribuibles a los principios activos por separado o a la asociación de ambos. Las reacciones más frecuentes son:hipersensibilidad ocular, elevación de la presión intraocular con posible desarrollo de glaucoma y posible daño del nervio óptico, infección secundaria. Estas reacciones ocurren en menos del 3% de los pacientes tratados con esta asociación.

Precauciones.

Aunque la asociación presenta un bajo índice de toxicidad, en algunos pacientes se puede producir irritación o sensibilización y en algunos casos sobrecrecimiento de bacterias no susceptibles y hongos. El uso prolongado puede producir aumento de la presión intraocular. Los corticoides tópicos usados en combinación con un antibiótico pueden enmascarar los signos clínicos de infecciones bacterianas, virales y micóticas. Precaución en pacientes con glaucoma y en aquellas enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclera. Precaución en embarazo y lactancia.

Interacciones.

Si se administra tobramicina tópica ocular junto con aminoglucósidos sistémicos, se debe controlar la concentración total en el suero. Se debe tener precaución junto con fármacos antiglaucomatosos (betaxolol, timolol, pilocarpina) y con anticolinérgicos (atropina). Al igual que con otros productos oftálmicos, se recomienda no administrar en conjunto con otros medicamentos por la misma vía.

Conservación.

Almacenar por debajo de 25°C, protegido de la luz.

Sobredosificación.

La aplicación de altas dosis puede producir keratitis, eritema, aumento del lagrimeo y edema.

Presentación.

Envase gotario sellado con 5ml de suspensión oftálmica estéril. Pomos con 3,5g de ungüento oftálmico estéril.