DIDANOSINA

Antiviral.

Composición.

Didanosina 100mg, carbonato de calcio 550mg, hidróxido de magnesio 250mg, aspartamo 30mg, celulosa microcristalina 406mg, povidona 58mg, aerosil 200 18mg, crospovidona 50mg, sorbitol polvo 100mg, esencia de menta 20mg, estearato de magnesio 18mg.

Indicaciones.

La didanosina está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con infección por HIV avanzada. Está también indicada en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (por encima de 6 meses de edad) con infección avanzada por HIV, quienes han demostrado intolerancia o deterioro inmunológico o clínico durante terapias con zidovudina. Debido a que la terapia inicial con zidovudina ha demostrado prolongar la supervivencia y disminuir la incidencia de infecciones oportunistas en pacientes con enfermedad avanzada de HIV, y porque los datos que evalúan el efecto de la terapia inicial con didanosina no están aún disponibles, la zidovudina debe ser considerada como terapia inicial para el tratamiento de una infección avanzada por HIV, salvo que esté contraindicado.

Dosificación.

Seguir lo aconsejado por el médico. La ingestión de didanosina con las comidas reduce la absorción de la didanosina tanto como el 80%. Por lo tanto debe ser administrada con el estómago vacío. Adultos:el intervalo de administración debe ser de 12 horas. Se debe tomar con el estómago vacío o por lo menos 30 minutos antes o 2 horas después de comer. Los pacientes adultos deben tomar 2 comprimidos por vez de tal forma que se asegure un adecuado buffereado que prevenga la degradación de la didanosina por el ácido gástrico. La dosis inicial recomendada en adultos es dependiente del peso como se indica a continuación: cuando el peso del paciente es >60kg, la dosis es de 200mg c/12 horas. Cuando el peso del paciente es < 60kg, la dosis es de 125mg, c/12 horas. Niños:la dosis recomendada está basada en la medida de la superficie corporal y una posología recomendada promedio es de 120mg/m2/día. El intervalo entre tomas debe ser de aproximadamente 12 horas (2 por día) con el estómago vacío. No hay experiencia clínica suficiente para recomendar un régimen posológico para lactantes de menos de 6 meses de edad. Para tener la seguridad de que los pacientes que toman didanosina reciben una cantidad adecuada de antiácido, cada dosis debe ser administrada en forma de 2 comprimidos diarios para adultos y niños mayores de 1 año, es decir, 4 comprimidos diarios en el régimen de dos veces al día. Los niños de 6 meses a 1 año deben recibir un comprimido por administración, es decir dos comprimidos diarios. Ajuste posológico:de ocurrir elevaciones significativas de amilasa sérica se debe suspender rápidamente el tratamiento y evaluar cuidadosamente la posibilidad de pancreatitis, aun cuando no haya síntomas de dicha afección. El fraccionamiento de la amilasa puede ayudar a distinguir la amilasa de origen salival. La administración sólo se deberá reiniciar una vez que se haya descartado el diagnóstico de pancreatitis. Muchos pacientes que presentan síntomas de neuropatía y que experimentan una disminución de los síntomas al suspenderse el medicamento toleran una dosis reducida de didanosina. En los pacientes con la función renal disminuida, la dosis deberá ser ajustada para compensar la menor velocidad de eliminación. Las dosis recomendadas y sus intervalos se describen a continuación: dosis recomendada en mg, teniendo en cuenta el peso corporal: clearance de creatinina >60ml/min: >60kg:200mg c/12 horas, < 60kg:125mg c/12 horas. Clearance de creatinina 30-59ml:< 100mg c/12 horas, < 60kg:75mg c/12 horas. Clearance de creatinina 10-29ml/min: >60kg:150mg c/24 horas, < 60kg:100mg c/24 horas. Clearance de creatinina < 10ml/min: >60kg:100mg c/24 horas, < 60kg: 75mg c/24 horas. Dos tabletas deben tomarse con cada dosis; diferentes concentraciones de didanosina por tableta pueden ser combinadas para lograr la dosis recomendada. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación de didanosina en los niños. Además el clearance de didanosina puede ser alterado en los niños con disfunción renal. No hay suficientes datos para recomendar el ajuste de la dosis en esta población de pacientes, una reducción en la dosis y un aumento en los intervalos deberían ser considerados. Pacientes ambulatorios que requieren continuamente de diálisis peritoneal o hemodiálisis: se recomienda un cuarto de la dosis diaria total de didanosina administrada una vez al día. Ver las recomendaciones de dosis para pacientes con clearance de creatinina < 10ml/min. No es necesaria una dosis adicional de didanosina para pacientes que siguen hemodiálisis. Forma de administración: adultos:los pacientes deben tomar dos comprimidos en cada toma, para proporcionar el antiácido suficiente en contra de la degradación ácida de la didanosina. Los comprimidos deben ser masticados totalmente, triturados o deshechos en no menos de 30ml de agua antes de su ingestión. Para deshacer los comprimidos, revolver hasta que se forme una suspensión uniforme y beberla toda de inmediato. Niños:los mayores de 1 año deben recibir una toma de 2 comprimidos, los menores de 1 año deben recibir una toma de un comprimido. Los comprimidos deben ser masticados, triturados o deshechos en agua antes de su ingestión.

Presentación.

Env. con 60 comp. masticables.