CALCIMAX D3

Tratamiento de la osteoporosis.

Composición.

Cada comprimido masticable contiene: carbonato de calcio 1.250mg (equivalente a 500mg de calcio), colecalciferol (vitamina D3) 200UI, excipientes cs.

Propiedades.

CALCIMAX D3 está destinado al tratamiento de las deficiencias de calcio, especialmente en aquellas que tienen repercusión sobre el metabolismo óseo y la osteoporosis.

Farmacología.

El calcio es esencial para el normal funcionamiento e integridad del sistema nervioso, muscular, cardiovascular, renal y hormonal entre otros. Pero la mayor fracción de calcio del organismo se halla en el hueso (99%) primordialmente como hidroxiapatita y otras fracciones menores como carbonato de calcio y fosfato de calcio amorfo. El calcio de los huesos se halla en constante intercambio con el calcio del plasma. Puesto que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando se produce un disturbio en el balance del calcio, por ejemplo por deficiencia en el aporte dietético o de otras causas, los depósitos de calcio del hueso pueden sufrir una depleción para poder satisfacer otras necesidades más agudas. Por ello, una normal mineralización del hueso depende de un adecuado calcio total del organismo. Aproximadamente un quinto o un tercio del calcio administrado por vía oral es absorbido en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de vitamina D o sus metabolitos, del pH intestinal y de factores dietéticos tales como las fibras y fitatos a los que se fija. La absorción del calcio es incrementada en casos de deficiencia o cuando el paciente ingiere una dieta pobre en calcio: en pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria, la absorción de calcio, especialmente las sales de carbonato puede verse reducida. La vitamina D3es esencial para promover la absorción y utilización del calcio y fosfato, y para la normal calcificación de los huesos. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina regulan la concentración de calcio sérico de acuerdo a las necesidades. La vitamina D3aumenta la absorción intestinal o la movilización del calcio óseo.

Indicaciones.

Osteoporosis en todas sus formas clínicas.

Dosificación.

Como dosis promedio se aconsejan 2 a 4 comprimidos masticables al día en 2 tomas. El período de tratamiento con suplementos de calcio, no debe ser inferior a 1 o 2 años.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en aquellos pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a cualquiera de sus componentes. Excepto bajo especiales circunstancias, el carbonato de calcio no debe administrarse en casos de: hipercalcemia primaria o secundaria, hipercalciuria o litiasis renal por calcio, sarcoidosis (podría potenciarse el riesgo de hipercalcemia), hipervitaminosis D, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

Reacciones adversas.

El síndrome de hipercalcemia es de incidencia rara y consiste en somnolencia, náuseas y vómitos, debilidad, litiasis renal. Los síntomas precoces consisten en constipación severa, sequedad bucal, cefalea constante, sed, irritabilidad, pérdida del apetito, depresión, sabor metálico, cansancio inusual.

Precauciones.

La administración simultánea de sales de magnesio y/o aluminio puede interferir con la absorción de CALCIMAX D3 (ver Interacciones).

Interacciones.

Calcio:dado que la absorción de otros fármacos administrados por vía oral podría verse modificada con la toma concurrente con suplementos de calcio, los pacientes deben ser advertidos de no ingerir medicamentos hasta 1 o 2 horas después de la administración oral del calcio. El alcohol, cafeína (generalmente más de 8 pocillos de café por día) o el consumo de tabaco disminuyen la absorción del calcio. Fluoroquinolonas:su empleo concurrente con carbonato de calcio puede reducir su absorción por efecto quelante, produciendo una reducción de las concentraciones séricas y en orina de las fluoroquinolonas, por lo que no se recomienda su empleo concurrente. Tetraciclinas por vía oral:pueden disminuir la absorción por formación de complejos no absorbibles de las tetraciclinas o incremento del pH gástrico, los pacientes deben ser advertidos de no ingerir suplementos con calcio dentro de 1 a 3 horas posteriores a la administración de tetraciclinas. Diuréticos tiazídicos:su empleo concurrente con suplementos conteniendo calcio en altas dosis podrá inducir una hipercalcemia por reducción de la excreción de calcio. Estrógenos:pueden incrementar la absorción del calcio, lo cual suele ser empleado como una ventaja terapéutica en aquellos casos en los que los estrógenos son prescriptos en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Hierro por vía oral:su administración concomitante con carbonato de calcio puede disminuir la absorción de hierro: los preparados conteniendo hierro no deben ser administrados hasta 1 o 2 horas después de haber ingerido el carbonato de calcio. Leche o productos lácteos:la ingesta excesiva y prolongada concomitantemente con suplementos conteniendo calcio podría inducir una alcalosis. Fenitoína:la administración concurrente con calcio puede disminuir la biodisponibilidad de ambos por formación de complejos no absorbibles, los pacientes deben ser advertidos de no tomar suplementos de calcio hasta 1 a 3 horas después de haber tomado la fenitoína. Calcitonina:en caso de usarla concurrentemente con suplementos conteniendo calcio, éstos pueden antagonizar los efectos de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalcemia, no obstante cuando la calcitonina está indicada para el tratamiento de la enfermedad de Paget, la administración de calcio puede prevenir la hipocalcemia lo cual potencialmente puede generar un hiperparatiroidismo secundario; los productos conteniendo calcio deberán ser administrados 4 horas después de la administración de la calcitonina. Fosfato de potasio o fosfato de sodio:su administración junto con suplementos de calcio puede potencialmente incrementar el depósito de calcio en tejidos blandos si el calcio iónico sérico es alto. Fluoruro de sodio:su empleo concurrente con calcio podría dar origen a complejos no absorbibles disminuyendo la absorción de ambos. En caso de emplearlos para el tratamiento de la osteoporosis se recomienda administrarlos con 1 o 2 horas de intervalo entre ambos. Agentes bloqueantes de los canales de calcio:el empleo de estos medicamentos con complemento de calcio en dosis suficientes para alcanzar concentraciones séricas de calcio por encima de la normal, podría reducir la respuesta terapéutica al verapamilo y probablemente a otros agentes bloqueantes de los canales de calcio. Fosfato sódico de celulosa:su administración concurrente con calcio podría disminuir la efectividad del fosfato sódico de celulosa en la prevención de hipercalciuria. Preparados conteniendo magnesio y/o calcio:su empleo con calcio podría incrementar las concentraciones séricas de calcio o magnesio, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, en los que podría producirse hipercalcemia o hipermagnesemia. Alimentos con fibras, granos, cereales o fitatos:su ingesta abundante especialmente en pacientes con hipocalcemia tratados con suplementos de calcio puede dar lugar a una reducción de la absorción del mismo por formación de complejos no absorbibles. Nitrato de galio:los suplementos de calcio pueden antagonizar los efectos del nitrato de galio. Etidronato:su empleo concurrente con sales de calcio podría impedir la absorción del etidronato. Los pacientes deben ser advertidos de tomar el etidronato 2 horas después de haber hecho lo propio con el calcio. Vitamina A:su administración en dosis elevadas y superiores a 7.500 RF o 25.000 U por día podría estimular la pérdida de masa ósea y obstaculizar los efectos de los suplementos de calcio y producir hipercalcemia. Vitamina D, especialmente calciferol y calcitriol:el empleo concurrente de altas dosis de vitamina D con suplementos de calcio puede causar una excesiva absorción de calcio a nivel del intestino, incrementando los riesgos de hipercalcemia crónica en pacientes susceptibles, lo que podría ser inconveniente en ancianos y en pacientes de alto riesgo. Cuando es necesario el tratamiento asociado a largo plazo, se debe controlar periódicamente el nivel sérico del calcio. Fosfato sérico:su concentración podría verse disminuida por la administración prolongada de calcio. Vitamina D3: anticonvulsivantes, hidantoína o barbitúricos o primidona:pueden reducir los efectos de la vitamina D por aceleración del metabolismo hepático por inducción enzimática, los pacientes con tratamiento crónico anticonvulsivantes podrían necesitar vitamina D para prevenir la osteomalacia. Calcitonina o etidronato o nitrato de galio o pamidronato o plicamicino:estos medicamentos utilizados concurrentemente con vitamina D pueden antagonizar sus efectos en el tratamiento de la hipercalcemia. Colestiramina o colestipol o aceites minerales:su empleo concurrente puede interferir la absorción de vitamina D dado que se ha reportado que estas sustancias reducen la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, K, E). En los pacientes que reciben estas sustancias los requerimientos de vitamina D pueden estar incrementados. Calcio en altas dosis o diuréticos tiazídicos:su empleo concurrente con vitamina D puede incrementar el riesgo de hipercalcemia; no obstante esto podría ser una ventaja terapéutica en gerontes y grupos de alto riesgo cuando es necesario prescribir vitamina D junto con calcio; se debe monitorear la concentración sérica del calcio durante los tratamientos a largo plazo. Antiácidos conteniendo magnesio:en caso de uso concurrente con vitamina D ésta puede inducir una hipermagnesemia: especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica. Antiácidos conteniendo aluminio:el uso crónico de estos antiácidos como fosfato puede inducir hiperfosfatemia en conjunción con la vitamina D, también se ha descripto aumento de los niveles de aluminio en sangre pudiendo producir toxicidad en los huesos especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica. Digitálicos:se deben emplear con precaución en pacientes tratados con vitamina D, dado que ésta puede dar lugar a una hipercalcemia lo que potencia los efectos tóxicos de digitálicos pudiendo inducir arritmias cardíacas. Preparados conteniendo fosfatos:dado que la vitamina D favorece la absorción de fosfatos, puede causar una hiperfosfatemia. Corticoides:en caso de tratamientos prolongados con corticoides, la asociación de suplementos con vitamina D podría estar contraindicada dado que los corticoides pueden interferir con la acción de la vitamina D.

Conservación.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C.

Sobredosificación.

Se manifiesta en el laboratorio por hipercalciuria e hipercalcemia y clínicamente por náuseas, vómitos, polidipsia, poliuria y constipación. El tratamiento en estos casos consiste en suspender la administración del medicamento, rehidratar al paciente y eventualmente administrar furosemida intravenosa para elevar la excreción de calcio.

Presentación.

CALCIMAX D3: env. con 24 comprimidos masticables.