MILENOS

Comprimidos recubiertos - Vía oral

Antiinflamatorio no esteroide. Analgésico. Antipirético.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: ketoprofeno 100mg; excipientes cs.

Propiedades.

Acción terapéutica: el ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide (AINE), analgésico, antipirético, del grupo de los propiónicos, derivado del ácido arilcarboxílico, atraviesa la barrera hematoencefálica, lo que asegura su potente acción analgésica central. Mecanismo de acción: inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico, bloqueando la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, este efecto también disminuye las contracciones y aumenta la perfusión uterina aliviando el dolor isquémico y el efecto espasmódico, lo que lo convierte también en un potente agente antidismenorreico.

Farmacocinética.

Presenta buena absorción por vía oral, su unión a las proteínas es muy elevada, en especial con la albúmina, aunque disminuye en pacientes con cirrosis hepática. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal. El ketoprofeno es dializable.

Indicaciones.

Dolor leve a moderado; dismenorrea; inflamación no reumática.

Dosificación.

Como analgésico-antiinflamatorio y antirreumático:75mg tres veces al día o 50mg cuatro veces al día, con ajustes posteriores de acuerdo con la respuesta del paciente; como antidismenorreico:50mg cada 6 a 8 horas; en pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis máxima para adultos:300mg/día en 3 a 4 tomas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ketoprofeno y a sustancias con actividad similar; la aparición de crisis asmáticas fue observada en algunos pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Ulcera gastroduodenal en actividad. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Niños menores de 15 años. Ultimo trimestre del embarazo y lactancia.

Efectos colaterales.

Efectos gastrointestinales:epigastralgia, náuseas, vómitos, constipación, diarreas; úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforaciones intestinales. Reacciones de hipersensibilidad:erupción cutánea, rash, prurito; posibilidad de una crisis de asma. Efectos sobre el sistema nervioso central:cefaleas, vértigos y somnolencia. Reacciones cutáneas:dermatosis vesiculares (Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Anemia y leucopenia. Discrasias sanguíneas. Agravamiento de una afección renal preexistente.

Advertencias.

En el ser humano nunca se ha señalado ninguna malformación particular. En el curso del tercer trimestre, todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas pueden exponer al feto a una toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del canal arterial) y renal. En consecuencia, toda toma de AINE está absolutamente contraindicada durante el tercer trimestre del embarazo. Es prudente disminuir la posología en pacientes de edad avanzada, con hipovolemia severa en el período posoperatorio, con tratamiento diurético, o que desarrollen deshidratación, pues existe riesgo de insuficiencia renal aguda. Conservar a temperatura inferior a 25°C y protegido de la luz. Restricciones de uso: este producto debe utilizarse en forma restringida en pacientes con antecedentes de crisis de broncospasmo con ácido acetilsalicílico y derivados, enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal, trastornos hepáticos con insuficiencia hepática, trastornos renales con insuficiencia renal. Mujeres que estén planeando concebir o en tratamiento para ello.

Interacciones.

El alcohol y el uso de otros AINE pueden aumentar los efectos secundarios gastrointestinales. Puede aparecer fotosensibilidad. El uso de paracetamol en forma simultánea puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos. Disminuye la excreción renal del metotrexato. Se recomienda precaución con el uso de nifedipina o verapamilo, porque el ketoprofeno puede aumentar las concentraciones plasmáticas de una u otra droga. Con anticoagulantes orales, heparina por vía parenteral, antiagregantes plaquetarios, pentoxifilina, trombolíticos, puede aumentar el riesgo hemorrágico, en caso de asociarlos vigilar la hemostasia clínica y laboratorialmente. Con litio por aumento de la litemia, que puede alcanzar valores tóxicos. Antihipertensivos:reducción del efecto antihipertensivo.

Sobredosificación.

Signos, síntomas y tratamiento: en caso de sobredosis los síntomas son somnolencia, vértigos, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragias intestinales. En todos los casos de sobredosis el paciente debe ser monitorizado en un centro asistencial, en los casos de administración parenteral, la droga puede ser dializable para aclarar el plasma de la mayor cantidad posible de droga.

Presentación.

Caja con 10 comprimidos de 100mg.

Inyectable liofilizado IV

Antiinflamatorio no esteroide. Analgésico. Antipirético.

Composición.

Cada frasco ampolla para inyección IV contiene: ketoprofeno 100mg; excipientes cs. Cada ampolla de diluyente contiene: agua para inyectables 5ml.

Propiedades.

Acción terapéutica:el ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide (AINE), analgésico, antipirético, del grupo de los propiónicos, derivado del ácido arilcarboxílico, atraviesa la barrera hematoencefálica, lo que asegura su potente acción analgésica central. Mecanismo de acción:inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico, bloqueando la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, este efecto también disminuye las contracciones y aumenta la perfusión uterina aliviando el dolor isquémico y el efecto espasmódico, lo que lo convierte también en un potente agente antidismenorreico.

Farmacocinética.

Su unión con las proteínas es muy elevada, en especial con la albúmina, aunque disminuye en pacientes con cirrosis hepática. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal. El ketoprofeno es dializable.

Indicaciones.

Dolor leve a moderado; dismenorrea; inflamación no reumática.

Dosificación.

Uno a tres viales por día. Perfusión intravenosa:en el momento de usar, reconstituir con 5ml de agua para inyección y diluir en 100ml a 150ml de solución isotónica de glucosa o cloruro de sodio. Administrar lentamente en 20 minutos. Vía intravenosa directa:en el momento de usar, reconstituir con 5ml de agua para inyección. Inyectar lentamente. Tiempo de uso:en forma continuada durante 2 a 3 días.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ketoprofeno y a sustancias con actividad similar; la aparición de crisis asmáticas fue observada en algunos pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Ulcera gastroduodenal en actividad. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Niños menores de 15 años. Ultimo trimestre del embarazo y lactancia.

Efectos colaterales.

Efectos gastrointestinales:epigastralgia, náuseas, vómitos, constipación, diarreas; úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforaciones intestinales. Reacciones de hipersensibilidad:erupción cutánea, rash, prurito; posibilidad de una crisis de asma. Efectos sobre el sistema nervioso central:cefaleas, vértigos y somnolencia. Reacciones cutáneas:dermatosis vesiculares (Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Anemia y leucopenia. Discrasias sanguíneas. Agravamiento de una afección renal preexistente.

Advertencias.

En el ser humano nunca se ha señalado ninguna malformación particular. En el curso del tercer trimestre, todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas pueden exponer al feto a una toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del canal arterial) y renal. En consecuencia, toda toma de AINE está absolutamente contraindicada durante el tercer trimestre del embarazo. Es prudente disminuir la posología en pacientes de edad avanzada, con hipovolemia severa en el período posoperatorio, con tratamiento diurético, o que desarrollen deshidratación, pues existe riesgo de insuficiencia renal aguda. Conservar a temperatura inferior a 25°C y protegido de la luz. Restricciones de uso:este producto debe utilizarse en forma restringida en pacientes con antecedentes de crisis de broncospasmo con ácido acetilsalicílico y derivados, enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal, trastornos hepáticos con insuficiencia hepática, trastornos renales con insuficiencia renal. Mujeres que estén planeando concebir o en tratamiento para ello, enfermedad hemorragípara, medicación anticoagulante.

Interacciones.

El alcohol y el uso de otros AINE pueden aumentar los efectos secundarios gastrointestinales. Puede aparecer fotosensibilidad. El uso de paracetamol en forma simultánea puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos. Disminuye la excreción renal del metotrexato. Se recomienda precaución con el uso de nifedipina o verapamilo, porque el ketoprofeno puede aumentar las concentraciones plasmáticas de una u otra droga. Con anticoagulantes orales, heparina por vía parenteral, antiagregantes plaquetarios, pentoxifilina, trombolíticos puede aumentar el riesgo hemorrágico, en caso de asociarlos vigilar la hemostasia clínica y laboratorialmente. Con litio por aumento de la litemia, que puede alcanzar valores tóxicos. Antihipertensivos:reducción del efecto antihipertensivo.

Sobredosificación.

Signos, síntomas y tratamiento:en caso de sobredosis los síntomas son somnolencia, vértigos, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragias intestinales. En todos los casos de sobredosis el paciente debe ser monitorizado en un centro asistencial, en los casos de administración parenteral, la droga puede ser dializable para aclarar el plasma de la mayor cantidad posible de droga.

Presentación.

Caja con frasco ampolla con polvo liofilizado para inyectar + solvente de 5ml.