ETICPLUS

Antiulceroso.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: clorhidrato de ranitidina 150mg, excipiente cs. Cada ampolla contiene: clorhidrato de ranitidina 50mg, excipiente cs.

Propiedades.

Es un antagonista de receptores H2de histamina altamente eficaz y rápidamente activo. Inhibe la secreción basal y estimulante del ácido gástrico, reduciendo el volumen de las secreciones y el contenido en ácido y pepsina.

Indicaciones.

Para el tratamiento de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera posoperatoria, esofagitis por reflujo y síndrome de Zollinger-Ellison. Además en las siguientes enfermedades en donde se desea una reducción de la secreción y acidez gástrica: profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera péptica sangrante, y antes de la anestesia general en pacientes considerados con alto riesgo de aspiración ácida, especialmente pacientes obstétricas en labor de parto (síndrome de Mendelsohn).

Dosificación.

Vía oral: adultos:en caso de úlcera duodenal, úlcera gástrica o esofagitis por reflujo es de 150mg 2 veces al día o 300mg tomados antes de dormir. No es necesario ajustar las tomas con las comidas. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y úlcera posoperatoria, la curación ocurre en 4 semanas. En aquellos pacientes cuyas úlceras no han curado completamente después del tratamiento inicial, la curación ocurre, por lo general, después de 4 semanas más de tratamiento. Se recomienda un tratamiento de mantenimiento con una tableta de 150mg todas las noches para aquellos pacientes que han respondido al tratamiento corto inicial, especialmente aquellos pacientes con historia de úlcera recurrente. En el manejo de la esofagitis por reflujo, el curso de tratamiento recomendado es de una tableta de 150mg dos veces al día o 300mg antes de dormir hasta por ocho semanas. En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis para comenzar es de 150mg 3 veces al día, que puede ser aumentada en caso necesario. Pacientes con esta enfermedad han recibido las dosis crecientes hasta de 6g al día, siendo muy bien toleradas. En las profilaxis de la hemorragia por úlcera de estrés en pacientes gravemente enfermos, o para las profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante, el tratamiento con ETICPLUS Comprimidos 150mg dos veces al día, puede ser sustituido por la forma inyectable. En pacientes que se cree corren riesgo de síndrome de aspiración ácida, puede darse una dosis oral de 150mg 2 horas antes de la inducción de la anestesia general y preferiblemente también 150mg la noche anterior. Alternativamente podría usarse ETICPLUS Inyectable intramuscular o intravenoso. En pacientes obstétricas al comienzo de la labor, se recomienda una dosis oral de 150mg seguida de 150mg más a intervalos de 6 horas, dado que durante la labor de parto se retardó el vaciamiento gástrico y la absorción de las drogas. Es recomendado que a todo paciente que requiera anestesia general de urgencia se le debe dar además un antiácido antes de la inducción de la anestesia. Deberán tomarse las precauciones usuales para prevenir la aspiración ácida. Niños:la experiencia en niños es limitada y su uso clínico no ha sido completamente evaluado. Sin embargo, ha sido usado exitosamente en niños entre 8 y 18 años de edad en dosis de hasta 150mg dos veces al día. Inyectable: adultos:como inyección intramuscular de 50mg (2ml) cada 6 a 8 horas. En la profilaxis de la hemorragia por úlcera del estrés en pacientes gravemente enfermos, o en la profilaxis de hemorragia recurrente en pacientes con úlcera péptica sangrante. Se puede continuar la administración parenteral hasta que se pueda comenzar el tratamiento por vía oral. Aquellos pacientes considerados en el grupo de alto riesgo pueden ser tratados con ETICPLUS Comprimidos recubiertos. En pacientes con alto riesgo de desarrollar síndrome de aspiración ácida, se puede administrar 50mg de ETICPLUS Inyectable por vía intramuscular o intravenosa lenta 45 o 60 minutos. antes de la inducción de la anestesia general. Niños:no ha sido evaluado el uso de ETICPLUS Inyectable en niños.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

Efectos colaterales.

Aunque la relación con la terapéutica con ETICPLUS no ha sido establecida en muchos casos, se han informado efectos secundarios, bien sea en estudios clínicos o en el manejo de rutina de algunos pacientes: pueden ocurrir cambios transitorios y reversibles en la función hepática. Se han informado casos ocasionales de hepatitis reversible (hepatocanicular o mixtos) con o sin ictericia. En algunos pacientes han ocurrido cambios reversibles en la cuenta sanguínea. También, casos raros de agranulocitosis y pancitopenia, algunas con hipoplasia o aplasia de médula ósea. Han sido vistos, aunque raramente, casos de hipersensibilidad (urticaria, fiebre, edema angioneurótico, broncospasmo, hipertensión, shock anafiláctico) después de la administración oral o parenteral de ETICPLUS. Estas reacciones ocasionalmente han ocurrido después de una dosis única. Se han informado casos raros de bradicardia, bloqueo AV y asistolia. En poca cantidad de pacientes se han informado cefaleas (algunas graves) y vértigo. También, casos raros de confusión mental reversible y alucinaciones, especialmente en pacientes ancianos y gravemente enfermos. Casos raros de erupciones de piel. No se informó interferencia clínicamente significativa con la función endócrina o gonadal. Han habido pocos informes de sensibilidad mamaria en hombres tomando ETICPLUS. En ancianos las cifras de curación de úlceras en estudios clínicos en pacientes de 65 años y más no han demostrado diferencia en relación a pacientes jóvenes. Tampoco hubo diferencia en cuanto a efectos secundarios.

Precauciones.

El tratamiento con antagonistas de receptores H2de histamina puede enmascarar los síntomas asociados con el carcinoma de estómago y por consiguiente puede retardar el diagnóstico de esta enfermedad. Por esto, cuando se sospecha úlcera gástrica deberá excluirse la posibilidad de malignidad antes de comenzar el tratamiento. Se excreta por los riñones y en presencia de daño renal grave, los niveles plasmáticos de ETICPLUS están aumentados y prolongados. En el caso del tratamiento por vía oral se recomienda un régimen terapéutico de 150mg cada noche durante 4 a 8 semanas. La misma dosis debe ser usada como tratamiento de mantenimiento si se estima necesario. Si una úlcera no se ha curado después del tratamiento anterior, deberá ser administrada una dosificación de 150mg 2 veces al día y si fuera necesario, un tratamiento de mantenimiento de 150mg cada noche. En el caso de ETICPLUS Inyectable se recomienda que el producto sea administrado en dosis de 25mg. Tras estudios se informó que el uso de dosis más altas que las recomendadas de antagonistas H2por vía venosa se ha asociado con elevación de las enzimas hepáticas cuando el tratamiento se ha extendido más allá de 5 días. Aunque ETICPLUS cruza la barrera placentaria, las dosis terapéuticas administradas a pacientes obstétricas en labor de parto o sometidas a operación cesárea, no han producido efectos adversos en la labor, en el parto ni en el subsiguiente proceso neonatal. ETICPLUS se excreta también en la leche materna. Como otras drogas se debe usar en el embarazo sólo si se considera que es esencial.

Presentación.

Env. con 20 comp. rec. de 150mg. Env. con 3 amp. de 50mg de 5ml.