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TRENTAL - Laboratorio Sanofi-aventis

Laboratorio Sanofi-aventis Medicamento / Fármaco TRENTAL

Agente hemorreológico.

Composición.

Gragea con 400mg de pentoxifilina. Inyectable: 20mg de pentoxifilina por mililitro. Exc.: cs.

Indicaciones.

Enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP) de origen aterosclerótico o diabético (por ej., con claudicación intermitente y dolor en reposo). Lesiones tróficas (por ej., úlceras en las piernas y gangrena). Enfermedad cerebral vascular. Trastornos circulatorios oculares en conjunción con desórdenes vasculares degenerativos.

Dosificación.

En principio, la dosis y la vía de administración dependen del tipo y de la gravedad de los trastornos circulatorios y de la tolerancia del paciente. a) Solamente para fórmulas orales:la dosis habitual es de 400mg -dos o tres veces por día- o 600mg, dos veces por día. Ingerir sin masticar, durante o poco tiempo después de las comidas y con aproximadamente medio vaso de agua. b) Solamente para fórmulas parenterales:el tiempo de infusión debe ser de por lo menos 60 minutos por cada 100mg de pentoxifilina. b.1. EAOP Estadio II (claudicación intermitente) y trastornos circulatorios oculares:para iniciar el tratamiento o como soporte de terapia oral se recomienda administrar como infusión (en una solución adecuada) de 100 a 600mg de pentoxifilina, una o dos veces por día, dependiendo de las enfermedades concomitantes. Por detalles, ver prospecto de envase. b.2.EAOP Estadios III y IV:se recomienda que la dosis diaria total de 1.200mg sea administrada en una solución de transporte adecuada, ya sea como infusión continua a lo largo de 24 horas o como dos infusiones de 600mg cada una administradas dos veces por día a lo largo de por lo menos seis horas (dependiendo de las enfermedades concomitantes). Por detalles, ver prospecto de envase. c) Para todas las fórmulas: pacientes con deterioro renal, deterioro hepático grave, hipotensos o con riesgo en caso de reducción de la presión sanguínea: ver prospecto de envase. No han sido probadas su seguridad y eficacia en niños.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a pentoxifilina, otras metilxantinas o a cualquiera de los excipientes. Hemorragias masivas (riesgo de aumento del sangrado). Hemorragia retiniana extensa (riesgo de aumento del sangrado).

Embarazo y lactancia.

Embarazo: no se recomienda su uso. Lactancia: evaluar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. Pentoxifilina pasa a la leche materna en muy pequeñas cantidades.

Reacciones adversas.

Especialmente cuando se administra en dosis altas o a alta velocidad de infusión, pueden presentarse: frecuentemente, rubor y molestias gastrointestinales tales como presión gástrica, saciedad, náuseas, vómitos o diarrea; ocasionalmente, arritmias cardíacas (por ej., taquicardia), prurito, rubefacción de la piel y urticaria; en casos aislados, reacciones anafilácticas/anafilactoides graves con, por ej., edema angioneurótico, broncospasmo y hasta shock. Suspender inmediatamente a los primeros signos de reacción anafiláctica/anafilactoide e informar a un médico. Ocasionalmente pueden presentarse mareos, cefaleas, agitación y disturbios del sueño, así como también -en casos aislados- colestasis intrahepática y elevación de las transaminasas. Raramente, angina de pecho, caída de la presión sanguínea y -especialmente en pacientes con tendencia a hemorragias- pérdidas de sangre (por ej. en la piel y/o mucosas o en el estómago y/o el intestino). En casos aislados puede ocurrir trombopenia.

Precauciones.

a) Para todas las fórmulas: es necesario un seguimiento especialmente cuidadoso en pacientes con arritmias cardíacas severas, con infarto de miocardio, hipotensos, con función renal deteriorada (clearance de creatinina debajo de 30ml/min), con función hepática gravemente deteriorada, con tendencia aumentada a hemorragias por causa de, p. ej., medicamentos anticoagulantes o trastornos en la coagulación. Con relación a hemorragias, ver también Contraindicaciones. b) Solamente para fórmulas parenterales: administrar con precaución en pacientes en riesgo especial de reducción de la presión sanguínea (por ej., con enfermedades cardíacas coronarias graves o con estenosis relevantes de los vasos sanguíneos que alimentan el cerebro).

Interacciones.

El efecto reductor del azúcar sanguíneo de la insulina o de los antidiabéticos orales podría potenciarse. El efecto reductor de la presión sanguínea de los agentes antihipertensivos o de otras drogas con potencial de reducir la presión sanguínea podría incrementarse.

Conservación.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Presentación.

Grageas (400mg) x 20 y 60. Ampollas de 5ml x 10.

Nota.

Droga original. Venta bajo receta. Grageas (400mg):industria argentina. Inyectable IV:industria brasileña. Información completa para su prescripción disponible a su solicitud. AVAPI003/Feb01 (local).

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