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VANCOMICINA DUTRIEC - Laboratorio Dutriec

Laboratorio Dutriec Medicamento / Fármaco VANCOMICINA DUTRIEC

Composición.

Cada frasco ampolla de VANCOMICINA 500mg DUTRIEC contiene: vancomicina (como clorhidrato) 500mg. Cada frasco ampolla de VANCOMICINA 1g DUTRIEC contiene: vancomicina (como clorhidrato) 1000mg.

Propiedades.

Acción terapéutica: VANCOMICINA 500mg DUTRIEC o VANCOMICINA 1g DUTRIEC es un antibiótico tricíclico glucopeptídico, producido durante el crecimiento de ciertas cepas de Amycolatopsis orientalis, Nocardia orientalisy Streptomyces orientalis.Es activo contra bacterias grampositivas. Es uno de los antibióticos más potentes para ser utilizado particularmente, en el tratamiento y profilaxis de infecciones causadas por estafilococos, incluyendo a los meticilino-resistentes y cefalotino-resistentes. Se recomienda su uso también, en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias grampositivo, en donde el paciente posee intolerancia declarada a los antibióticos penicilínicos y cefalosporínicos. Luego de la administración intravenosa de 1g de vancomicina (durante 60 minutos), se obtienen concentraciones séricas alrededor de 60mcg/ml, inmediatamente después de completar la infusión; y alrededor de 25mcg/ml, después de 2 horas, cayendo por debajo de 10mcg/ml después de 11 horas, considerando pacientes con la función renal normal. La concentración inhibitoria mínima (CIM), de la vancomicina para la mayoría de los microorganismos sensibles se encuentra entre 0,1 a 4mcg/ml. Vancomicina atraviesa la barrera placentaria, y puede ser excretada en bajas concentraciones en la leche materna. Es especialmente activo en infecciones causadas por: aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incluyendo los meticilino-resistentes). Estreptococos del grupo A: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. Estreptococos del grupo B: Streptococcus viridans, S. agalactiae. Enterococos: Enterococcus faecalis.Aerobios: Clostridium difficile. Otros: Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., algunos Lactobacillusy Listeria también son susceptibles. Prácticamente todas las bacterias gramnegativas son resistentes a la vancomicina, así como las microbacterias y hongos. Raramente se desarrolla resistencia bacteriana durante el tratamiento. Vancomicina no presenta resistencia cruzada con otros antibióticos. En asociación con aminoglucósidos actúa sinérgicamente contra estreptococos del grupo D no enterocócicos y enterococos. Asociada con rifampicina, es muy efectiva en el tratamiento de infecciones causadas por estafilococos. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la formación de polímeros peptidoglicánicos en la pared celular de la bacteria; también se han reportado acciones sobre la membrana citoplasmática, e inhibición de la síntesis del RNA bacteriano.

Indicaciones.

En el tratamiento de procesos infecciosos provocados por bacterias grampositivas en las que otros agentes antibióticos como las penicilinas y sus derivados no pueden ser utilizados por resistencia del microorganismo, o por pacientes intolerables: septicemias. Endocarditis bacterianas. Meningitis estafilocócica. Peritonitis infecciosa. Infecciones generalizadas por inmunodepresión. Peritonitis asociada con diálisis ambulatoria. Profilaxis por infecciones quirúrgicas.

Dosificación.

La posología y la vía de administración varían de acuerdo a la susceptibilidad del microorganismo causal, gravedad de la infección y condición del paciente. Las dosis sugeridas son: adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis usual recomendada es de 500mg cada 6 horas, o 1g cada 12 horas, administrada por infusión en un tiempo no menor de 60 minutos. En infecciones sensibles generalmente se observa una respuesta positiva entre las 48 a 72 horas de tratamiento. En pacientes con endocarditis estafilocócica, se recomienda un tratamiento de por lo menos 3 semanas de duración. Para recién nacidos y bebés de hasta 2 meses de edad: se prescribe en casos de absoluta necesidad y bajo estricto control médico. Administrar una dosis inicial de 15mg/kg de peso corporal, seguida de dosis de 10mg/kg de peso corporal, en las primeras semanas de vida, cada 12 horas, y por encima del primer mes de edad, cada 8 horas. Para niños: administrar 10mg/kg de peso corporal, cada 6 horas, el tiempo necesario según criterio médico. Para pesos corporales superiores a 50kg, se utilizarán las dosis recomendadas para adultos. Para profilaxis quirúrgica: como profilaxis de endocarditis en pacientes alérgicos a las penicilinas y sus derivados, sometidos a cirugía dental u otros procedimientos quirúrgicos, se recomienda una dosis de 1g administrada por infusión intravenosa previamente a la cirugía, en un tiempo no menor de 60 minutos. Puede asociarse con una aplicación de gentamicina. En los casos de cirugía gastrointestinal y genitourinaria puede repetirse la dosis cada 8 horas según criterio médico. VANCOMICINA 500mg DUTRIEC o VANCOMICINA 1g DUTRIEC puede asociarse con aminoglucósidos y rifampicina, en el tratamiento de la endocarditis de prótesis de válvula causada por el Staphylococcus epidermidis meticilino-resistente. Asociado con aminoglucósidos, es el antibiótico más eficaz en el tratamiento de endocarditis causadas por: Streptococcus viridans, Streptococcus bovisy Streptococcus faecalis.Pacientes con la función renal disminuida y ancianos: para este tipo de pacientes debe ajustarse la dosis según el siguiente esquema: clearance de creatinina:100ml/min: 1.545mg cada 24 horas; 90ml/min: 1.390mg cada 24 horas; 80ml/min: 1.235mg cada 24 horas; 70ml/min: 1.080mg cada 24 horas; 60ml/min: 925mg cada 24 horas; 50ml/min: 770mg cada 24 horas; 40ml/min: 620mg cada 24 horas; 30ml/min: 465mg cada 24 horas; 20ml/min: 310mg cada 24 horas; 10ml/min: 155mg cada 24 horas. Este esquema no es válido, para pacientes potencialmente anéfricos. En casos de anuria, se recomienda una dosis de 500 a 1.000mg cada 7 a 10 días, según criterio médico. Modo de empleo: VANCOMICINA 500mg DUTRIEC o VANCOMICINA 1g DUTRIEC debe ser administrada en forma intravenosa (IV), preferentemente por infusión intermitente, aunque también suele utilizarse en infusión continua. Para administrar como infusión intermitente, debe obtenerse primero una solución concentrada, por agregado de 10ml de agua destilada para inyección en el frasco que contiene 500mg de vancomicina base; y luego diluir esta solución en 100-200ml como mínimo de solución glucosada al 5% o suero fisiológico para uso parenteral, administrando al paciente en un tiempo no menor de 60 minutos (100 minutos para dosis de 1 gramo). Para administrar por infusión continua, se disuelve el equivalente a 1 o 2 gramos de vancomicina base, en cantidad suficiente de solución glucosada al 5% o suero fisiológico para uso parenteral, que permita dosificarlo en un período total de 24 horas. Las soluciones reconstituidas concentradas, conservan su estabilidad físico-química durante 6 horas a temperatura ambiente (no mayor de 25°C) y de 96 horas en refrigerador (no mayor de +5°C). Sin embargo, como norma general, las soluciones deben emplearse inmediatamente después de preparadas. VANCOMICINA 500mg DUTRIEC o VANCOMICINA 1g DUTRIEC, no debe administrarse en forma intramuscular (IM), porque es dolorosa, y se corren serios riesgos de necrosis tisular.

Contraindicaciones.

En los pacientes con hipersensibilidad comprobada a la vancomicina. Alrededor del 5% de los pacientes tratados con vancomicina, pueden resultar sensibles, pero raramente se observan reacciones anafilácticas.

Efectos secundarios.

Ocasionalmente, luego de la administración por infusión intravenosa, pueden observarse eritemas, enrojecimiento de la cara, cuello y torso e hipotensión. Han sido reportados: neutropenia reversible, eosinofilia y muy ocasionalmente trombocitopenia. Se ha observado nefrotoxicidad, principalmente en altas dosis, y en pacientes con predisposición, pero los efectos se contrarrestan notablemente con monitoreo continuo de las concentraciones plasmáticas, las cuales en estos casos deben ser ajustadas para no exceder picos plasmáticos superiores a 20-40mcg/ml. La administración de vancomicina, ha sido asociada con efectos ototóxicos, y puede ser irreversible si el tratamiento continúa, una vez detectada la aparición de tinnitus, lo que debe ser tomado como advertencia para interrumpir el tratamiento con vancomicina en el paciente. La administración de vancomicina en asociación con aminoglucósidos incrementa el riesgo de nefro y ototoxicidad. Cuando deba administrarse, vancomicina con anestésicos, es aconsejable primero finalizar completamente la infusión intravenosa de vancomicina, y luego administrar el correspondiente anestésico. Vancomicina es irritante de las mucosas, y puede ocasionar tromboflebitis si se administra en forma intravenosa en un tiempo no menor de 60 minutos. Los riesgos de infección con microorganismos resistentes, como: Lactobacillus, Leuconostoc spp. y Erysipelothrix,son generalmente de muy baja frecuencia de aparición en los tratamientos con vancomicina. Manifestaciones alérgicas: ante las primeras manisfestaciones anafilácticas (náuseas, transpiración, ahogo) interrumpir inmediatamente la administración, colocar al paciente en posición horizontal, con las piernas elevadas, y con las vías respiratorias sin obstrucción. Aplicar inmediatamente EPINEFRINA IV, inyectando lentamente el equivalente a 0,1mg de EPINEFRINA. Si se considera necesario, aplicar por la misma vía glucocorticoides de acuerdo al criterio médico.

Precauciones.

En casos de insuficiencia renal, deberán determinarse las concentraciones plasmáticas a intervalos regulares. En los casos de administración con aminoglucósidos, la función renal debe ser monitoreada. VANCOMICINA 500mg DUTRIEC o VANCOMICINA 1g DUTRIEC, no debe aministrarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre ni durante la lactancia, salvo riguroso control médico. En los tratamientos prolongados se recomienda un monitoreo del estatus renal y ótico del paciente, lo mismo que en tratamientos con altas dosis.

Sobredosificación.

En estos casos, el paciente debe ingerir una gran cantidad de líquido para acelerar la diuresis, y aumentar la excresión urinaria del antibiótico. El tratamiento debe acompañarse de medidas normales de emergencia. Concurrir al centro asistencial más cercano o al Centro de Emergencias Médicas (Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós-Tel.: (021) 206 206).

Presentación.

Estuche con 1 frasco ampolla VANCOMICINA 500mg DUTRIEC. Estuche con 1 frasco ampolla VANCOMICINA 1g DUTRIEC.

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