VALCOTE

Anticonvulsivante. Antimigrañoso. Tratamiento trastorno bipolar.

Composición.

VALCOTE 250: cada comprimido contiene: divalproato sódico (equivalente a 250mg de ácido valproico) 269,06mg; gel de sílice 85mg; almidón pregelatinizado 50mg; povidona 32,05mg; dióxido de titanio 3,9mg, talco 13,7mg; ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa 25,8mg; monoglicéridos acetilados destilados 2,55mg; color amarillo F D y C N° 6 laca (amarillo ocaso) 0,2mg; vainillina 0,4mg. VALCOTE 500: cada comprimido contiene: divalproato sódico (equivalente a 500mg de ácido valproico) 538,1mg; gel de sílice 170mg; almidón pregelatinizado 100mg; povidona 66,1mg; dióxido de titanio 7,8mg; talco 27,4mg, hidroxipropilmetilcelulosa (ftalato) 51,6mg; monoglicéridos acetilados destilados 5,16mg, color rojo punzó 4R, laca 0,14mg; color F D y C azul N°2 (índigo carmín) 0,023mg, vainillina 0,8mg.

Indicaciones.

Epilepsia.

Dosificación.

VALCOTE es administrado por vía oral. La dosis inicial recomendada es de 15mg/kg/día, incrementándola a intervalos semanales, entre 5 y 10mg/kg/día, hasta que las convulsiones sean controladas o la aparición de efectos colaterales imposibiliten mayores aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60mg/kg/día. Si la dosis diaria total excede los 250mg debe administrarse en tomas repartidas. Conversión de Depakene a VALCOTE: en los pacientes que recibían previamente Depakene (ácido valproico) la terapia con VALCOTE debe ser iniciada con la misma dosis total diaria y el mismo esquema de administración. Luego de que el paciente esté estabilizado con VALCOTE, puede iniciarse, en pacientes seleccionados, un esquema de dos o tres tomas diarias. La frecuencia de efectos adversos (particularmente aumento de las enzimas hepáticas) puede ser dosis dependiente. Los beneficios de un mejor control de las convulsiones con dosis mayores, deberían ser valorados frente a la posibilidad de una mayor incidencia de reacciones adversas. No se ha establecido una buena correlación entre las dosis diarias, los niveles séricos y los efectos terapéuticos del valproato; para la mayoría de los pacientes varía entre 50mg/ml y 100mg/ml. Ocasionalmente algunos pacientes pueden ser controlados con niveles séricos menores o mayores que los mencionados. Dado que las dosis de VALCOTE son valoradas en forma ascendente, los niveles sanguíneos de fenobarbital o fenitoína pueden ser afectados. Los pacientes que experimentan irritación gastrointestinal, pueden beneficiarse con la administración de la droga con las comidas o incrementando lentamente las dosis, desde dosis iniciales bajas. Los comprimidos deben ser tragados enteros, sin ser masticados.

Contraindicaciones.

VALCOTE no debe ser administrado a pacientes con enfermedad hepática o disfunción significativa. VALCOTE está contraindicado en pacientes con reconocida hipersensibilidad a la droga.

Presentación.

Env. con 50 comp. de 250mg y 500mg.