DIBACTIL OTIC

Antibiótico. Antiinflamatorio ótico.

Composición.

Cada 100ml contiene: ciprofloxacina (como ciprofloxacina clorhidrato monohidrato) 0,20g, hidrocortisona micronizada 1,00g, excipientes cs.

Farmacología.

La ciprofloxacina es una fluoroquinolona sintética de amplio espectro, que ha demostrado actividad in vitrocontra una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos. La acción bactericida de la ciprofloxacina proviene de la interferencia con la enzima DNA girasa, necesaria para la síntesis de DNA bacteriano. La hidrocortisona es un corticosteroide antiinflamatorio. Espectro antibacteriano:la ciprofloxacina ha demostrado ser activa, tanto in vitrocomo en la clínica en otitis externa, contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos: aeróbicos grampositivos: Staphylococcus aureus; aeróbicos gramnegativos: Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Indicaciones.

Está indicado en el tratamiento de la otitis externa aguda ocasionada por gérmenes sensibles, en pacientes adultos y niños de más de un año de edad.

Modo de uso.

Agitar bien antes de usar. Adultos y niños mayores de un año:instilar 3 gotas en el oído afectado, dos veces por día, durante 7 días. Es recomendable entibiar la suspensión manteniendo el frasco gotero tapado en la mano durante uno o dos minutos, para evitar las posibles reacciones por instilación de líquido frío en el canal auricular. Es conveniente que el paciente se encuentre recostado, con el oído afectado hacia arriba y que mantenga esa posición hasta 30 o 60 segundos después de la aplicación para facilitar la penetración de las gotas. Si es necesario, repetir el procedimiento en el oído opuesto. Evitar la contaminación del gotero con las manos, las secreciones de los oídos u otros elementos. Proteger de la luz, conservando el frasco dentro del estuche. Descartar el líquido no utilizado al finalizar el tratamiento.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la hidrocortisona, a la ciprofloxacina, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de la suspensión. No debe emplearse si existe perforación timpánica. Infecciones virales del oído externo, incluyendo varicela u herpes simple.

Reacciones adversas.

Ocasionalmente, cefalea, prurito. Excepcionalmente se ha informado: migraña, hipoestesia, parestesia, dermatitis fúngica, tos, rash, urticaria, alopecia.

Precauciones.

En caso de aparición de erupción cutánea o cualquier otro tipo de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento y consultar al médico de inmediato. En pacientes en tratamiento con quinolonas sistémicas se han informado muy excepcionalmente reacciones de hipersensibilidad serias (anafilactoides) y ocasionalmente fatales, algunas luego de la primera dosis. Estas reacciones pueden requerir tratamiento de emergencia. Como sucede con todos los antibióticos, el uso de este producto puede ocasionar el desarrollo de gérmenes no susceptibles, incluyendo los hongos. Si la infección no mejora luego de una semana de tratamiento, deben realizarse cultivos. No utilizar como gota oftálmica. Embarazo:no se han efectuado estudios de reproducción en animales con la administración ótica de ciprofloxacina e hidrocortisona. No existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Se recomienda administrarlo con precaución durante el embarazo. Lactancia:la ciprofloxacina se elimina en la leche en el uso sistémico. Se desconoce si pasa a la leche luego de la aplicación ótica. Debido a la posibilidad de reacciones adversas serias en el lactante, el médico deberá decidir sobre la conveniencia de discontinuar el tratamiento o de interrumpir la lactancia, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre. Uso pediátrico:no debe emplearse en niños menores de un año.

Sobredosificación.

No se han descripto casos de sobredosis. Eventualmente, si lo considerara necesario, el médico tratante puede realizar lavajes con solución fisiológica en el oído que sufrió dicha sobredosis. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

Presentación.

Fco. con 5ml.